Càpsules entèriques

Casa/Productes/ Càpsules especials/Càpsules entèriques

Classificació de producte

Què és el recobriment enteric i els avantatges de les càpsules entèriques?

El recobriment entèric, i altres recobriments semblants, existeixen des de fa molts anys. La tecnologia que realitza aquest procés ha canviat al llarg dels anys, però el seu valor no. Els medicaments són més que donar a algú una píndola o un fàrmac. Els ingredients actius s'han de lliurar en el moment adequat durant la digestió. El recobriment entèric ho fa possible.

Avantatges
Les càpsules amb recobriment entèric no es dissolen a la boca i, per tant, són perfectes per a formulacions que no necessiten ser activades per exposició àcida. El recobriment evita que la càpsula es dissolgui mentre es troba a la boca i a les zones de l'esòfag.

Molts fàrmacs poden causar irritació a l'estómac si s'alliberen allà; amb càpsules amb recobriment entèric, la formulació passarà per l'estómac sense irritar el revestiment de l'estómac.

El recobriment entèric també evita que qualsevol enzim present a la càpsula es dissolgui a l'entorn àcid de la zona de l'estómac.

Aquesta càpsula amb recobriment entèric normalment triga una o dues hores a dissoldre's, la qual cosa la fa ideal per a medicaments sensibles al temps.

Què fa el recobriment entèric?
El recobriment entèric és un polímer aplicat a la medicació oral. Serveix com a barrera per evitar que els àcids gàstrics de l'estómac es dissolguin o degraden els fàrmacs després d'empassar-los. Sense una protecció entèrica completa, molts fàrmacs es desfarien ràpidament en els àcids de l'estómac. El seu efecte previst es reduiria o s'eliminaria del tot. Els diferents medicaments funcionen de diferents maneres, però diversos tipus de fàrmacs han d'arribar intactes al tracte intestinal abans de lliurar els seus ingredients.

El recobriment crea un alliberament retardat per a diverses formes de dosificació. Gràcies a aquest procés, les companyies farmacèutiques poden assegurar-se que els fàrmacs passen per l'estómac fins a l'intestí prim o altres etapes de la digestió que ha d'arribar. Mitjançant la combinació de protecció entèrica i ingredients d'alliberament ràpid, els professionals mèdics ara poden orientar amb precisió quan un medicament entra en acció.

Com afecta la meva salut el procés de recobriment de pastilles entèriques?
Tanmateix, aquest recobriment fa més que protegir els medicaments. També defensa l'estómac i està revestint del dany que poden causar determinats medicaments. La classe d'analgèsics coneguts com a AINE es troba entre els més utilitzats al mercat actual.

Qualsevol persona que pren AINE amb regularitat per alleujar el dolor o afeccions com l'artritis corre el risc de desenvolupar úlceres d'estómac per la irritació que poden crear els fàrmacs. L'American College of Gastroenterology ha afirmat que fins a un 25% de les persones que prenen AINE amb regularitat desenvoluparan úlceres, sagnat a l'estómac o lesions al tracte gastrointestinal superior. Aquestes lesions contribueixen a més de 100,000 visites a l'hospital cada any.

La indústria farmacèutica va abordar aquest risc desenvolupant una nova tecnologia de lliurament de fàrmacs i recobrint les píndoles. Els analgèsics recoberts funcionen per prevenir o reduir la irritació que causa aquestes lesions internes. Les càpsules o pastilles amb recobriment entèric impedeixen que els ingredients del fàrmac s'activin fins que estiguin fora de l'estómac de manera segura.

Algunes empreses fins i tot estan aplicant recobriments entèrics a suplements com comprimits d'oli de peix o càpsules d'àcids grassos omega-3. En aquesta aplicació, el recobriment encara evita que la càpsula sigui digerida a l'estómac. No obstant això, aquesta vegada, el recobriment s'utilitza per evitar el reflux de peix o eructes que sovint segueixen la presa de pastilles d'oli de peix.

Càpsules entèriques - Components del recobriment entèric

Els recobriments entèrics estan formats per diversos components que funcionen junts per protegir l'ingredient actiu alhora que faciliten que s'alliberi a l'intestí prim.

Els següents són alguns dels components essencials del recobriment entèric:
·Polímers
·Platificants
·Dissolvents
Fem una ullada a cadascun d'aquests components un darrere l'altre.

Polímers de recobriment entèric
Els recobriments entèrics es construeixen amb polímers. Serveixen com a principal defensa contra les greus circumstàncies de l'estómac. El recobriment entèric utilitza habitualment ftalat d'acetat de cel·lulosa (CAP), ftalat d'hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMCP) i ftalat d'acetat de polivinil (PVAP).
Aquests polímers es van desenvolupar específicament per tolerar l'entorn àcid de l'estómac i dissoldre's en l'entorn alcalí de l'intestí prim.

Plastificants de recobriment entèric
Per augmentar la flexibilitat i l'adherència del polímer, s'afegeixen plastificants. Ajuden a l'adhesió del recobriment a la superfície de la tauleta i a la seva integritat durant el procés de fabricació.
Els plastificants que s'utilitzen sovint en el recobriment entèric inclouen citrat de trietilo, sebacat de dibutil i ftalat de dietil.

Dissolvents de recobriment entèric
Els dissolvents s'utilitzen per dissoldre el polímer i el plastificant, donant lloc a una solució de recobriment uniforme.
El clorur de metilè, l'acetona i l'etanol són dissolvents comuns utilitzats en el recobriment entèric. El dissolvent escollit ve determinat per la solubilitat del polímer i plastificant, així com per la seva compatibilitat amb l'ingredient medicinal.

Entendre els diferents components del recobriment entèric és fonamental per produir una composició de recobriment entèric eficaç.
La combinació correcta de polímers, plastificants i dissolvents pot garantir que el recobriment protegeixi el component actiu alhora que permet una distribució dirigida a l'intestí prim.

Càpsules entèriques: processos i passos de recobriment entèric

Atès que enteneu completament l'essència del recobriment entèric, a continuació es mostren els quatre passos essencials del procés:

Preparació de la solució de recobriment

Aquesta és la primera etapa de qualsevol procés de recobriment entèric. La solució de recobriment és sovint una barreja de polímers, plastificants i altres additius. Per garantir una solució homogènia, la solució de recobriment es fa en un dipòsit gran o en una màquina com la màquina de recobriment de tauletes BG-660E i es barreja bé.

Aplicació de la solució de recobriment

Després de preparar la solució de recobriment, les pastilles es carreguen en una paella de recobriment, que normalment és un tambor giratori. A continuació, la solució de recobriment es ruixa sobre les tauletes amb un broquet de polvorització, donant lloc a una capa de recobriment fina i uniforme.

Assecar les píndoles recobertes

Després d'aplicar la solució de recobriment, les pastilles s'assequen amb un corrent d'aire calent. Aquest pas és fonamental per eliminar la humitat del recobriment i garantir l'adhesió adequada del recobriment a la tauleta.

Curant les píndoles recobertes

La següent etapa d'un procés de recobriment entèric és la curació de les pastilles, que implica exposar-les a altes temperatures durant un període determinat. Aquest procediment millora la resistència del recobriment i assegura que pot tolerar l'ambient àcid de l'estómac sense degradar-se.

El procés de recobriment entèric és un enfocament sofisticat i precís que requereix molta atenció als detalls per assegurar la qualitat i eficàcia del producte acabat.

Alliberament retardat vs càpsules recobertes entèriques

Fins on estàs en el teu emocionant viatge de càpsules buides? És possible que hagis estat fent una lectura o escoltat a la vinya sobre com d'important és no només triar les càpsules vegetals o de gelatina amb la màxima qualitat i integritat possibles, sinó també amb el recobriment correcte a les càpsules de gel per al teu intestí i digestió particulars. sistema. Però hi ha moltes coses que s'han dit i escrits sobre aquest tema que no resisteixen l'escrutini adequat, així que anem a prendre un moment o dos per aprofundir en un dels debats més incompresos del món de les càpsules de gelatina buides:

Càpsules d'alliberament retardat vs càpsules amb recobriment entèric.
Però abans de quedar-nos enganxats en això, fem una aclariment important: si bé s'han produït al·lèrgies a certs ingredients de les càpsules de píndoles d'origen animal (gelatina) o dels seus homòlegs de càpsules vegetals, aquests problemes són extremadament rars. De fet, les càpsules de gelatina són molt bones per a tu, ja que el col·lagen en particular contribueix a la salut del cabell i de les articulacions (especialment per a aquells que pateixen artritis), una recuperació més ràpida de lesions esportives, fins i tot ajuda amb els teus esforços per perdre pes! Pel que fa a les càpsules 100% vegetarianes que pots estar considerant, estan fetes amb res més que aigua purificada i cel·lulosa natural, per la qual cosa són perfectament saludables i totalment segures per a absolutament tothom.

Un problema molt més gran per a aquells que busquen comprar càpsules buides és precisament on el vostre cos començarà a descompondre les píndoles que voleu empassar. Això es deu al fet que alguns medicaments o suplements necessiten una mica de protecció addicional de l'entorn increïblement dur i àcid de l'estómac, que en molts casos destruirà completament els ingredients actius abans que puguin fer la seva màgia del benestar en ser absorbits al torrent sanguini.

En l'ampli i emocionant món de les càpsules buides, la solució a aquest problema rau en el recobriment real de les taps, que normalment es formula per ser més que una capa exterior relliscosa i saborosa que llisca per la gola amb facilitat. Dit això, el recobriment realment dóna al producte un gust agradable i neutre, alhora que ofereix protecció contra la dissolució prematura (com ara a la boca) i manté els taps no utilitzats frescos a la prestatgeria per quan els necessitis.

Hi ha un parell de recobriments bàsics de càpsules que probablement trobareu en els vostres viatges. Un d'ells és una pel·lícula bàsica o un recobriment de sucre que no és diferent del que us toca la llengua quan us introduïu un M&M o un Smartie a la boca. Però en molts, molts casos, les càpsules que compreu s'inclouran sota l'epígraf general d'"alliberament controlat", és a dir, el disseny i el recobriment es formulen amb més cura per dissoldre's només un cop hagin passat pel dur entorn de l'estómac cap a l'estómac. intestí prim per a una absorció més controlada, precisa i gradual.

Una manera de descriure aquesta categoria de píndoles i recobriments és "revestida entèrica", en referència al sistema nerviós entèric que controla el tracte gastrointestinal (GI). La idea, tal com s'ha indicat anteriorment, és aconseguir que aquesta píndola a través dels sucs gàstrics durs de l'estómac per a un procés digestiu més llarg, més protegit i controlat i evitar molèsties estomacals i ruptures medicinals. Un parell de productes molt comuns amb aquest tipus de recobriments són la insulina, que es degrada amb massa facilitat per l'estómac, i l'aspirina, que és dolenta per al revestiment de l'estómac.

Entre els altres avantatges de les càpsules amb recobriment entèric, controlat o d'alliberament retardat a la mida de la càpsula que escolliu inclouen:
1. Protecció de la boca

Els recobriments de càpsules estan dissenyats per suportar fàcilment la humitat i el poder digestiu de la boca, la saliva i l'esòfag.

2. Protecció de l'estómac
Com que alguns medicaments, suplements i formulacions de càpsules poden irritar o ser destruïts per l'estómac i els àcids i sucs gàstrics, la idea és que la càpsula sobrevisqui al viatge cap a l'estómac i només es dissolgui completament una o dues hores més tard; va entrar a la xarxa intestinal.

3. Protecció *per* el teu estómac
Algunes formulacions de càpsules poden molestar l'estómac, de manera que un recobriment d'alliberament retardat significarà que el medicament / suplement es manté en embolcall per a aquells revestiments estomacals més sensibles.

4. Protecció del medi ambient
Voleu guardar les vostres càpsules durant una estona? Aquests recobriments ofereixen al vostre producte una protecció física duradora del medi ambient que els envolta.

5. Llarga acció terapèutica
És un fet científic establert que, la majoria de les vegades, l'alliberament d'un fàrmac o d'ingredients actius a l'entorn de pH alcalí de l'intestí és molt superior a l'entorn de l'estómac molt àcid per a una acció més llarga, més completa i més sostinguda del medicament. o suplement en qüestió.

6. Millor gust/olor
Tots sabem que molts medicaments o formulacions no tenen molt bon gust, i això passa amb els agents de càrrega, també coneguts com a "excipients", amb els quals també podeu omplir les barreges de càpsules. Els recobriments protectors ofereixen a les vostres píndoles una protecció encara més gran dels mals sabors i olors del que esteu empassant, deixant-vos lliure d'escollir un producte de mida més petit i còmode de la taula de mida de les càpsules per a múltiples dosis diàries.

7. Perfecte per a probiòtics
Definitivament és una paraula de moda en aquest moment: probiòtics. En poques paraules, són bons bacteris els que voleu lliurar intactes al vostre intestí, i definitivament no voleu que els sucs de força àcid de la bateria del vostre estómac es mengin tot.

8. Millor per als teus fills i mascotes
Com probablement ja sabeu, podeu comprar càpsules buides en les mides de càpsules preferides que trieu, des de la mida gran i gruixuda 000 fins a les càpsules més familiars 0 o de mida 00. fins a les petites tauletes de 4 o 5 tauletes que fins i tot als vostres nens petits i chihuahuas no els importarà beure. I amb un recobriment d'alliberament controlat o retardat, podeu empaquetar aquestes píndoles amb una dosi completa que s'alliberarà de manera més gradual i constant durant un període de temps més llarg, és a dir, menys "temps de la càpsula!" moments per als teus destinataris més reticents!

Tecnologia de lliurament de fàrmacs de càpsula entèrica: aconseguir protecció sense recobriment

Introducció
La tecnologia de lliurament de fàrmacs de càpsula entèrica (ECDDT) es va desenvolupar per proporcionar un lliurament oral amb una protecció enterica completa i un alliberament ràpid al tracte gastrointestinal superior (GI) sense l'ús de recobriments. Les propietats intrínsecament entèriques de l'ECDDT s'aconsegueixen incorporant polímers entèrics aprovats farmacèuticament a la carcassa de la càpsula mitjançant processos convencionals de fabricació de càpsules per immersió. En eliminar els passos de preparació i aplicació utilitzats per al recobriment entèric, l'ECDDT pot oferir terminis de desenvolupament accelerats i un risc reduït del programa. L'ECDDT també pot permetre el lliurament oral de molècules sensibles, com ara nucleòtids i pèptids, productes biològics com ara vacunes i productes bioterapèutics vius (LBP), que poden degradar-se a altes temperatures o poden ser sensibles a la solució de recobriment aquosa associada a la paella i processos de recobriment de llit fluid. S'ha demostrat que les propietats entèriques i l'alliberament ràpid de les closques de càpsules ECDDT especialitzades compleixen els estàndards de la farmacopea tant per al rendiment in vitro com in vivo utilitzant esomeprazol trihidrat de magnesi (EMT) com a compost model.

Beneficis potencials de l'ecddt
El lliurament oral es cita habitualment com la via d'administració preferida per a productes farmacèutics. Molts fàrmacs orals estan formulats específicament per permetre la desintegració només en determinades seccions del tracte gastrointestinal amb el propòsit de protegir el fàrmac de la destrucció per l'àcid gàstric de l'estómac (per exemple, els inhibidors de la bomba de protons), protegint l'actiu de la destrucció per part dels enzims de l'estómac. (p. ex., pèptids, proteïnes) o protegir l'estómac d'un fàrmac irritant (p. ex., aspirina recoberta entèrica).1 Històricament, la protecció entèrica s'ha impartit a les formes de dosificació sòlides mitjançant l'aplicació d'una capa de segellat seguida d'un recobriment amb guanys de pes relativament elevats (normalment més grans). superior o igual al 10%) amb sistemes de polímers sensibles al pH que utilitzen recobridors de cassoles perforats rotatius o equips de llit fluiditzat.

Els passos de desenvolupament i ampliació associats amb el recobriment entèric afegeixen complexitat, temps i risc als programes de fàrmacs. Una avaluació de H2 Pharma Consulting cita les àrees següents en què l'ECDDT podria reduir la complexitat del disseny i processament de les formes de dosificació entèrica:

-Simplificar la selecció de la composició de la formulació entèrica
-Permetre la detecció ràpida i l'optimització del rendiment funcional enteric
-Reduir/eliminar la dependència de la funcionalitat entèrica amb la variabilitat del procés
-Obviar la necessitat de desenvolupament del procés de l'etapa de recobriment entèric
- Evitar la necessitat d'ampliació i validació del procés
- Minimitzar el risc de canvis en el rendiment entèric sobre l'estabilitat

L'avaluació va estimar encara més els possibles estalvis en el temps de desenvolupament global de més de 9 mesos a través de la Fase III, basant-se en el desenvolupament ràpid de prototips per al cribratge de formulacions i les proves ràpides del rendiment in vivo.

El risc de desenvolupament també es pot minimitzar en diversos aspectes:
-Eliminació de la necessitat de desenvolupament de processos i ampliació del recobriment entèric
-Limitar l'abast del programa global de desenvolupament i validació de processos
-Eliminació de la dependència entre la funcionalitat entèrica, els paràmetres del procés de recobriment i la variabilitat
- Minimització del risc de canvis en el rendiment entèric en l'escalada i l'estabilitat

The major hurdle in oral delivery of many sensitive molecules, such as nucleotides, peptides, live biopharmaceutical products, and vaccines, is protecting the active entity from acidic and enzymatic degradation in the GI tract.3 In some cases, oral delivery can be precluded entirely due to the need for enteric coating. The high temperatures (>40 graus) associats amb l'aplicació i l'assecat de recobriments funcionals poden degradar aquests actius sensibles i, com a tal, sovint es requereixen vies de lliurament parenterals o d'altres. Per tant, l'ECDDT pot permetre el lliurament oral d'aquests actius proporcionant una protecció enterica completa i un alliberament ràpid al tracte gastrointestinal superior sense recobriment.

Resum
La tecnologia de lliurament de fàrmacs de càpsules entèriques utilitza una formulació entèrica cel·lulòsica de grau farmacèutic com a dispersió aquosa per produir closques de càpsules mitjançant la tecnologia convencional de fabricació de càpsules per immersió. Les propietats entèriques de les càpsules s'han avaluat in vitro i s'ha demostrat que els resultats compleixen els criteris de les proves de disgregació i dissolució farmacopea. S'ha demostrat tant amb proves in vitro com in vivo per gamma-farmacoscintigrafia humana que les càpsules ECDDT protegeixen l'EMT de la degradació gàstrica, no s'obren a l'estómac i proporcionen un alliberament ràpid al duodè.

L'ECDDT representa un mitjà nou, més ràpid i fàcil per al lliurament oral d'entitats làbils, com ara pèptids, nucleòtids, productes biofarmacèutics vius i vacunes. La funcionalitat enterica integrada en una forma de dosificació de càpsules permet noves possibilitats per al desenvolupament ràpid de prototips i el cribratge de formulacions, permet fer proves ràpides del rendiment in vivo i minimitza el risc d'esdeveniments fora d'especificació durant els reptes de rendiment entèric en assajos d'escalada i estabilitat de la fabricació. Evitar les altes temperatures associades a l'aplicació del recobriment entèric també pot permetre el lliurament oral d'actius que requereixen protecció enterica però que són sensibles a la degradació tèrmica.

S'estan duent a terme assaigs ECDDT per avaluar encara més la gamma i l'aplicació de la tecnologia, inclosos els productes biofarmacèutics vius orals, les vacunes i els productes de pèptids orals des de la fase preclínica fins a la fase III.

La nostra fàbrica

El taller de producció segueix els estàndards GMP i és estèril, assegurant que cada procés de producció està sota un estricte control de qualitat. El taller forma operadors i supervisors experimentats per garantir que cap font de contaminació pugui entrar al taller.
Tenim 36 línies de producció de càpsules totalment automàtiques amb una capacitat de producció anual de fins a 30 mil milions de càpsules.

Preguntes freqüents

P: Què és una càpsula enterica?

A: Càpsules amb recobriment entèric
El recobriment entèric és una estratègia útil per al lliurament oral de fàrmacs com la insulina que es degraden ràpidament a l'estómac, ja que evita que el fàrmac s'alliberi en les condicions àcides de l'estómac abans d'arribar a l'intestí.

P: Quin és l'objectiu de l'enteric?

R: El recobriment entèric és un polímer aplicat a la medicació oral. Serveix com a barrera per evitar que els àcids gàstrics de l'estómac es dissolguin o degraden els fàrmacs després d'empassar-los. Sense una protecció entèrica completa, molts fàrmacs es desfarien ràpidament en els àcids de l'estómac.

P: Què vol dir si un fàrmac està recobert d'enteric?

R: Els recobriments entèrics són polímers que es posen a determinades pastilles per evitar que es dissolguin en àcid. El teu estómac és molt àcid i alguns medicaments s'han de protegir de l'àcid de l'estómac per tal de funcionar correctament al teu cos.

P: Què vol dir enteric a la farmàcia?

R: Revestiment entèric: recobert d'un material que permet el trànsit a través de l'estómac fins a l'intestí prim abans que s'alliberi el medicament. El terme "enteric" significa "de o relacionat amb l'intestí prim".

P: Quant de temps triguen les càpsules entèriques a dissoldre's?

R: És a dir, això vol dir que travessen l'estómac intactes, i després es dissolen aproximadament una o dues hores després de la ingestió quan arriben a l'entorn alcalí de l'intestí prim.

P: Què significa enteric en termes mèdics?

A: Entèric: Relatiu o relacionat amb l'intestí prim.

P: Quins són els avantatges de les càpsules amb recobriment entèric?

R: El principal avantatge del recobriment entèric és que protegeix el fàrmac del pH àcid i la degradació enzimàtica a l'estómac alhora que el protegeix dels efectes indesitjables d'alguns fàrmacs.

P: Es poden obrir càpsules amb recobriment entèric?

A: Preparacions amb recobriment entèric
Triturar les pastilles amb recobriment entèric pot provocar que el fàrmac s'alliberi massa aviat, que es destrueixi per l'àcid estomacal o que irriti el revestiment de l'estómac. En general, no es recomana, per tant, la manipulació de formulacions amb recobriment entèric i d'alliberament prolongat.

P: Com es prenen les càpsules amb recobriment enteric?

R: Preneu aquest medicament amb un got ple d'aigua (8 unces/240 mil·lilitres) tret que el vostre metge us indiqui el contrari. No us acosteu almenys 10 minuts després de prendre aquest medicament. Empassa els comprimits amb recobriment enteric sencers. No tritureu ni mastegueu les pastilles amb recobriment entèric.

P: Quant de temps triguen a dissoldre's les càpsules entèriques?

R: És a dir, això vol dir que travessen l'estómac intactes, i després es dissolen aproximadament una o dues hores després de la ingestió quan arriben a l'entorn alcalí de l'intestí prim.

P: Com saps si una càpsula està recoberta entèrica?

R: Medicaments amb recobriment entèric
Normalment s'identifica amb les dues lletres EN o EC al final del nom. Aquests medicaments tenen un recobriment especial a l'exterior que no es dissol en àcid estomacal.

P: Quant de temps triga una càpsula entèrica a arribar a l'intestí prim?

R: El temps necessari perquè una forma de dosificació amb recobriment enteric arribi a l'intestí depèn principalment de la presència i el tipus d'aliment a l'estómac. Varia des de 30 minuts fins a 7 hores, amb un temps mitjà de 6 hores.

P: Funcionen les càpsules entèriques?

P: Quins són els components del recobriment entèric?

R: Els materials que s'utilitzen en el recobriment entèric inclouen goma laca, acetat ftalat de cel·lulosa (CAP), acetat butirat de cel·lulosa, lípids (barreja d'àcid mirístic, oli de ricí hidrogenat, oli de ricí, colesterol i taurocolat sòdic), succinat d'hidroxipropil metil cel·lulosa, i copolímers d'àcid metacrílic (Eudragit).

Com un dels principals fabricants i proveïdors de càpsules entèriques a la Xina, us donem la benvinguda a l'engròs de càpsules entèriques d'alt grau de la nostra fàbrica. Totes les càpsules fetes a mida són d'alta qualitat i preu competitiu.

Càpsules entèriques

Jiangxi Linquan Capsule Co., Ltd.

Per què escollir-nos

Càpsules buides amb recobriment enteric

Càpsules de gelatina dura amb recobriment entèric

Càpsules enterriques buides

Càpsula Hpmc amb recobriment entèric

Càpsula enterica mida 5

Càpsula amb recobriment entèric Mida 4

Mida de la càpsula enterica 1

000 Càpsula enterica

Càpsula buida resistent a l'àcid

Càpsules de gelatina amb recobriment entèric